牙膏抗敏感功效評價

牙膏抗敏感功效評價是指對牙膏宣稱具有減輕牙本質(zhì)敏感或抗敏感功效的產(chǎn)品進(jìn)行的科學(xué)驗證過程。中科檢測開展牙膏抗敏感功效評價試驗。
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牙膏抗敏感功效評價 項目背景

牙膏抗敏感功效評價是指對牙膏宣稱具有減輕牙本質(zhì)敏感或抗敏感功效的產(chǎn)品進(jìn)行的科學(xué)驗證過程。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《牙膏監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,牙膏產(chǎn)品如果命名或宣傳中涉及特定功效,如抗牙本質(zhì)敏感等,必須具有與宣稱相符的實際功效,并且應(yīng)當(dāng)在按照國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評價后,才能進(jìn)行相應(yīng)的功效宣稱。

這一規(guī)定意味著牙膏市場對功效宣稱的管理將更加規(guī)范化和嚴(yán)格化。牙膏備案人必須提交功效評價報告的摘要,并在備案時公布摘要,以接受社會監(jiān)督 。功效評價依據(jù)的摘要應(yīng)在辦理備案時一并提交至國家藥品監(jiān)督管理局指定的專門網(wǎng)站,并向社會公開。

中科檢測與國內(nèi)有資質(zhì)的口腔醫(yī)院合作,開展牙膏抗敏感功效評價試驗,檢測報告具有CMA資質(zhì)。

牙膏抗敏感功效評價 抗感敏原理

抗牙本質(zhì)敏感牙膏主要通過阻塞牙本質(zhì)小管,抑制牙本質(zhì)小管內(nèi)液體的流動,或通過降低牙本質(zhì)感覺神經(jīng)纖維的活動阻止痛覺傳導(dǎo)至中樞神經(jīng)。牙膏中的抗敏感功效成分通常包括鉀鹽產(chǎn)品、氟化亞錫、鈣復(fù)合物、生物活性玻璃、乙酸鍶等。無論是上述成分還是以后新的成分加入,必須保證對口腔牙齒硬組織、口腔粘膜、牙齦軟組織以及口腔微生態(tài)不產(chǎn)生損害和不良影響。牙膏類產(chǎn)品任何功效的宣稱,其有效性和安全性都應(yīng)得到臨床試驗科學(xué)的驗證。

牙膏抗敏感功效 評價指標(biāo)

探診敏感性評價:使用被校準(zhǔn)的電子壓力敏感探針,測試敏感性時,探針接觸被選定牙頰面暴露的牙質(zhì),位于在牙釉質(zhì)本質(zhì)交界處,使用最初預(yù)先設(shè)定10g力量探測,隨后每次增加力10g,最大力量為80g,記錄敏感閾值,即受試者表明有不舒服的感覺時的壓力值。探診力的數(shù)值高說明牙敏感性水平低,反之亦然。
冷空氣吹噴敏感性的評價:使用牙科綜合治療臺的氣槍在離開敏感牙齒1cm距離噴吹1s,空壓機壓力為413 kPa±35 kPa,吹氣溫度為19℃~21℃,吹氣時將手指放在鄰牙以避免鄰牙癥狀影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。用Schiff冷空氣敏感指數(shù)評價,計分如下:
0=牙及受試者對空氣刺激無反應(yīng);
1=牙及受試者對空氣刺激有反應(yīng),但不請求中止刺激;
2=牙及受試者對空氣刺激有反應(yīng),請求中止刺激或去除刺激;
3=牙及受試者對空氣刺激有反應(yīng),刺激導(dǎo)致疼痛,請求停止。
該參數(shù)低的記分表示牙齒敏感性低,相反則表示牙齒敏感性高。

牙膏抗敏感功效評價 服務(wù)優(yōu)勢

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學(xué)的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專家團(tuán)隊實踐經(jīng)驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


牙膏抗敏感功效評價 報告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;

電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補助等;

工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;


牙膏抗敏感功效評價 檢測流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告

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