
空調(diào)系統(tǒng)3Q驗證
空調(diào)系統(tǒng)3Q驗證 項目介紹
空調(diào)系統(tǒng)是一種用于調(diào)節(jié)室內(nèi)空氣溫度、濕度和潔凈度的設(shè)備。它通常由制冷劑循環(huán)系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)三部分組成。空調(diào)系統(tǒng)可以通過制冷、制熱和除濕等功能,為人們創(chuàng)造一個舒適的生活環(huán)境。
空調(diào)系統(tǒng)3Q驗證的目的是確保空調(diào)系統(tǒng)能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供所需的環(huán)境條件,對于需要精確控制室內(nèi)環(huán)境的場所,如醫(yī)院、實驗室、制藥工廠、數(shù)據(jù)中心等,這一驗證過程至關(guān)重要。通過3Q驗證,可以保障室內(nèi)環(huán)境的舒適度、提高能源效率、保護設(shè)備運行安全,并確保符合行業(yè)規(guī)范和法規(guī)要求。
中科檢測開展空調(diào)系統(tǒng)3Q驗證服務(wù),驗證報告符合GMP合規(guī)要求。
空調(diào)系統(tǒng)3Q 驗證目的
通過對空氣凈化系統(tǒng)的預(yù)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn),證明空氣凈化系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計要求及規(guī)定的技術(shù)要求,是否符合GMP及工藝要求,是否具有可靠性和重現(xiàn)性。
空調(diào)系統(tǒng)3Q 驗證內(nèi)容
安裝確認(rèn):空氣凈化系統(tǒng)各種平面布置圖、擬定的操作SOP、控制標(biāo)準(zhǔn)及測試記錄、空調(diào)機組設(shè)備的安裝確認(rèn)、風(fēng)管制作及安裝確認(rèn),風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn),空調(diào)設(shè)備所用儀表及測試儀器校驗,高效過濾的安裝及檢漏。
運行確認(rèn):空調(diào)機組運行確認(rèn)、蒸汽加濕器運行確認(rèn)、制冷效果確認(rèn)、報警裝置運行確認(rèn)、防火安全裝置運行確認(rèn)、全排風(fēng)系統(tǒng)確認(rèn)、互鎖裝置確認(rèn)、應(yīng)急照明設(shè)施運行確認(rèn)、高效過濾器風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)測試、潔凈室壓差、潔凈室溫濕度測試、潔凈區(qū)房間照度、噪音檢測
性能確認(rèn):氣流流型測試、空調(diào)系統(tǒng)自凈時間確認(rèn)、靜態(tài)/動態(tài)潔凈度測試(懸浮粒子、沉降菌)、紫外燈輻射劑量確認(rèn)
空調(diào)系統(tǒng)3Q 驗證標(biāo)準(zhǔn)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及無菌藥品附錄(2010版)
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003版)
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))中懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))中沉降菌的測試方法》
GB/T 13554-2008《高效過濾器國家標(biāo)準(zhǔn)》
GB/T 14295-2008《空氣過濾器》
服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有資深專家團隊,專業(yè)的工程師團隊和全面的檢測能力。
2.多年檢測行業(yè)經(jīng)驗,成熟的質(zhì)量管控團隊,可為客戶提供質(zhì)量管控方案。
3.專業(yè)的體系審核團隊,可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù),查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風(fēng)險。
4.中科檢測是綜合化的檢測集團,集檢驗檢測、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機構(gòu)。
報告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;
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水系統(tǒng)3Q驗證水系統(tǒng)的3Q驗證是指對水處理或供應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行的三個階段的驗證過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)3Q驗證服務(wù),出具GMP驗證合規(guī)報告。
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純化水設(shè)備3Q驗證純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)。中科檢測開展生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗證服務(wù)。
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潔凈室空調(diào)系統(tǒng)3Q驗證潔凈空調(diào)系統(tǒng)是一套非常復(fù)雜且龐大的設(shè)備,它在潔凈車間里的作用非常巨大,既能降溫加熱,也能恒溫恒濕,同時最重要的是能凈化過濾掉空氣中那些浮塵顆粒以及細(xì)菌。
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潔凈工作臺3Q驗證潔凈工作臺是一種可提供潔凈等級為100級(ISO等級5)的局部操作環(huán)境的箱式空氣凈化設(shè)備。中科檢測開展超凈工作臺驗證,3Q驗證報告符合GMP合規(guī)要求。