藥物結(jié)構(gòu)確證是一個(gè)重要的藥物開發(fā)過程,通過結(jié)構(gòu)確證可以確認(rèn)一種藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和組成,從而了解其活性、毒性、代謝途徑以及與其他分子的相互作用。原料藥的結(jié)構(gòu)確證研究是藥物研發(fā)的基礎(chǔ)，其主要任務(wù)是確認(rèn)所制備原料藥的結(jié)構(gòu)是否正確，是保證藥學(xué)其它方面研究、藥理毒理和臨床研究能否順利進(jìn)行的決定性因素。

凡合成、半合成藥物，天然物中提取的單體，以及藥物組分中的主要組分，均應(yīng)確證其化學(xué)結(jié)構(gòu)（包括構(gòu)型）。通過結(jié)構(gòu)確證可以表征所制備中間產(chǎn)物或者原料藥的結(jié)構(gòu)是否正確，從而為產(chǎn)品的下一步生產(chǎn)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

中科檢測(cè)擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在藥物分析方法學(xué)驗(yàn)證領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，提供專業(yè)的化學(xué)藥物結(jié)構(gòu)確證服務(wù)。

經(jīng)化學(xué)全合成或半合成、微生物發(fā)酵以及從動(dòng)、植物中提取的原料藥,包括新藥、進(jìn)口藥和已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

按來源：化學(xué)合成、半合成、天然產(chǎn)物中提取、發(fā)酵等;

按組分：?jiǎn)我唤M分、多組分混合物;

按分子量：小分子化合物、大分子化合物;

按結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：成鹽化合物和非成鹽化合物、手性化合物和非手性化合物、含結(jié)晶水/溶劑和不含結(jié)晶水/溶劑等；

①骨架結(jié)構(gòu)：分子中各原子之間的連接順序和方式；

②構(gòu)型：分子中各原子之間的空間相對(duì)位置；

③結(jié)晶水/結(jié)晶溶劑：與水、有機(jī)溶劑通過氫鍵等結(jié)合；

④晶型：分子（或原子）在晶體中的排列方式；

化學(xué)方法：理化分析、元素分析、化學(xué)關(guān)聯(lián)等

物理方法：波譜方法、衍射技術(shù)

1、未在國內(nèi)外上市銷售的原料藥：

按全新化學(xué)單體要求進(jìn)行推論結(jié)構(gòu)：完成必要的各項(xiàng)測(cè)試，提供充分的試驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)，按新化合物要求進(jìn)行圖譜解析和綜合解析，有參考文獻(xiàn)資料，可提供作參考。

2、已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)銷售的原料藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥：

按已知化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)構(gòu)：可以使用對(duì)照品，可以參考文獻(xiàn)。