醫(yī)療器械口腔粘膜刺激實驗是指醫(yī)療器械/材料與口腔黏膜組織接觸的情況下對口腔粘膜造成的刺激程度而進行的實驗評價，從而判斷醫(yī)療器械/材料對口腔黏膜組織產(chǎn)生的刺激作用。

根據(jù)醫(yī)療器械與口腔黏膜接觸時間不同將其分為短期接觸器械、長期接觸器械和持久接觸器械。與口腔黏膜接觸≤24h的醫(yī)療器械，為短期接觸器械；與口腔黏膜接觸24h-30d的醫(yī)療器械，為長期接觸器械；與口腔黏膜接觸＞30d的醫(yī)療器械，為持久接觸器械。

中科檢測開展口腔黏膜刺激試驗，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

口腔粘膜刺激試驗對象適用牙齒、腔類護理品以及經(jīng)口類產(chǎn)品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等

GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
ISO 10993-10 醫(yī)療器械的生物學(xué)評價.第10部分:皮膚致敏試驗

1.長期接觸法
適用于與口腔黏膜接觸時間≥24h的材料，有縫合接觸法和項圈法兩種。
2.急性接觸法
根據(jù)材料實際使用情況可選擇一次接觸法或多次接觸法。
3.反復(fù)接觸試驗

1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構(gòu)。

2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實戰(zhàn)經(jīng)驗。

3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會長期密切合作。

產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

電商品控：產(chǎn)品進入超市或賣場，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動：政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監(jiān)督等；

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告