醫(yī)療器械材料化學(xué)表征，是依據(jù)ISO10993，GB/T 16886等方法，先對材料進(jìn)行化學(xué)表征分析，比較其與現(xiàn)有臨床材料之間的區(qū)別，通過對材料的分析，結(jié)合模擬臨床使用條件的模型搭建，分析醫(yī)療器械在最壞環(huán)境下的化學(xué)釋放，結(jié)合毒理學(xué)風(fēng)險評估對產(chǎn)品進(jìn)行安全評價。  

中科檢測開展醫(yī)療器械材料化學(xué)表征服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

步驟1——定位信息；
步驟2——材料等同性；
步驟3——定量信息；
步驟4——定量風(fēng)險評定；
步驟5——估計臨床接觸的化學(xué)物；

應(yīng)以能使數(shù)據(jù)登錄材料數(shù)據(jù)庫的格式報告數(shù)據(jù)，所有定量數(shù)據(jù)應(yīng)以可用于人體接觸評定的方式提供。
試驗(yàn)報告中應(yīng)明確說明所進(jìn)行的化學(xué)表征的目的，適宜時應(yīng)包括下列信息：
a)材料詳細(xì)描述；
b）分析方法和浸提條件；
c)得出的定性數(shù)據(jù)；
d)得出的定量數(shù)據(jù)；
e)化學(xué)物臨床接觸評定。

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測報告具有國際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專家團(tuán)隊實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。

銷售：出具檢測報告，提成產(chǎn)品競爭力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風(fēng)險；

診斷：找出問題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量；

科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)；

競標(biāo)：報告認(rèn)可度高，提高競標(biāo)成功率；

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告