
原輔料檢測
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
原輔料 檢測介紹
藥用輔料是藥品中的重要成分,盡管不是活性成分,但對制劑性能的影響同樣是不言而喻的。原料和輔料共同構(gòu)成藥物本身,安全性均應(yīng)當(dāng)受到重視。
原輔料制劑檢測是指對制藥過程中使用的原輔料和制劑進行質(zhì)量檢測的過程,包含性狀,鑒別,檢查,含量等系列物理化學(xué)相關(guān)質(zhì)量測試。原輔料包括藥物活性成分、輔料、溶劑等,而制劑則是指最終的藥物產(chǎn)品。
中科檢測依據(jù)《中國藥典》(2020版)構(gòu)建較全面藥品檢測能力,關(guān)注藥用原輔料安全性,可規(guī)范提供原輔料檢測服務(wù)。
原輔料 檢測項目
理化檢測:pH值、滲透壓、UV(紫外-可見分光光度檢測)、旋光度測定、熔點測定(第一法B)、水分測定、含量測定(電位滴定、酸堿滴定)、干燥失重測定、熾灼殘渣檢查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法);
微生物檢測:微生物限度檢測、細菌內(nèi)毒素、高效液相色譜法等等;
原輔料 檢測標(biāo)準
《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則
服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有眾多先進儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可,測試數(shù)據(jù)準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學(xué)的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產(chǎn)品競爭力;
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;
質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險;
診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);
競標(biāo):報告認可度高,提高競標(biāo)成功率;
檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
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疫情防護用品檢測疫情防護用品包括外科口罩、醫(yī)用防護口罩、乳膠檢查手套、速干手消毒劑、護目鏡、護目面罩、護目面屏、隔離衣、防護服等。中科檢測開展疫情防護用品檢測,具備CMA、CNAS資質(zhì)。
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個體防護裝備測試個體防護裝備指從業(yè)人員為防御物理、化學(xué)、生物等外界因素傷害所穿戴、配備和使用的勞動防護品。中科檢測開展個體防護裝備測試服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
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醫(yī)用防護手套檢測醫(yī)用防護手套是用于醫(yī)用檢查、診斷和外科手術(shù)操作過程中的用具,也可以用來處理受污染的醫(yī)療材料,防止受到污染物感染。中科檢測開展醫(yī)用防護手套檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
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?罩PP熔噴料測試聚丙烯熔噴用料、聚丙烯熔噴料是以聚丙烯為基礎(chǔ)原料,采用可控流變的方法來改善樹脂的流動性及分子量分布,也稱作PP熔噴料。中科檢測開展口罩原材料PP熔噴料測試服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。