皮內(nèi)刺激試驗

皮內(nèi)刺激試驗適用于評價生物材料或制品及其組成對皮膚的潛在刺激作用。中科檢測開展皮內(nèi)刺激試驗,檢測報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
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    地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)

    廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)

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皮內(nèi)刺激 試驗介紹

皮內(nèi)刺激試驗是評價材料通過皮內(nèi)注射浸提液產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛在性。 應(yīng)排除的試驗材料:任何對皮膚、眼粘膜組織有刺激的材料或產(chǎn)品,如具有腐蝕性的強酸或強堿材料(pH<2或≥11.5)不應(yīng)再進行本試驗。

中科檢測開展皮內(nèi)刺激試驗,檢測報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

皮內(nèi)刺激 試驗步驟

1. 試驗前一天,將試驗用兔人工固定或固定到固定裝置上,然后把背部脊柱兩側(cè)的被毛用手術(shù)剪粗剪后再用推子小心的把被毛去除干凈(約10 cm×20cm區(qū)域),作為試驗和觀察部位。去毛過程應(yīng)確保動物皮膚健康無損傷。
2. 試驗前用75%的(V/V乙醇擦拭背部去毛區(qū)域,等變干后再進行注射。
3. 在每只兔脊柱左側(cè)上面5個點用注射器皮內(nèi)注射0.2mL0.9%氯化鈉注射液制備的浸提供試液。
4. 在每只兔脊柱左側(cè)下面5個點用注射器皮內(nèi)注射0.2mL0.9%氯化鈉注射液對照液。
5. 在每只兔的脊柱右側(cè)上面五個點用注射器注射0.2mL植物油制備的浸提供試液,右側(cè)下面五個點用注射器注射0.2mL植物油對照液。

皮內(nèi)刺激 試驗結(jié)果評價

按下列方法確定刺激指數(shù):
將每只動物在每一規(guī)定時間內(nèi)每種浸提液出現(xiàn)的紅斑與水腫的刺激記分相加,再除以觀察總數(shù)為試驗材料刺激記分。對試劑對照注射部位也同樣評價。將試驗材料刺激記分減去試劑對照的記分得出每只動物刺激記分,用于計算刺激指數(shù)。
注:記錄并報告注射部位的其他異常情況
刺激記分系統(tǒng)
xxxxx

皮內(nèi)刺激 試驗送樣要求

ISO 10993標準:固體或粉末狀:2個完整樣品,每個樣品需120cm2 或 4g及以上;液體或化學(xué)品:25ml及以上
USP 88標準:固體或粉末狀:2個完整樣品,每個樣品需120cm2 或 4g及以上;液體或化學(xué)品:25ml及以上
GB 16886標準:固體或粉末狀:2個完整樣品,每個樣品需120cm2 或 4 g及以上;液體或化學(xué)品:25ml及以上

皮內(nèi)刺激試驗 服務(wù)優(yōu)勢

1.擁有眾多先進儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可,測試數(shù)據(jù)準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學(xué)的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


皮內(nèi)刺激試驗 報告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認證等等;

電商品控:產(chǎn)品進入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標、申請補助等;

工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;


皮內(nèi)刺激試驗 檢測流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告