潔凈區(qū)環(huán)境是指在生產過程中對空氣質量、粉塵顆粒物、細菌等有嚴格要求的車間環(huán)境。為了確保潔凈車間的有效運行，需要進行驗證，以驗證車間是否符合設定的潔凈度要求。
潔凈區(qū)環(huán)境驗證的目的是確保車間的潔凈度符合設定的要求，以保證產品質量和生產環(huán)境的衛(wèi)生安全
中科檢測具有潔凈區(qū)環(huán)境驗證的CMA&CNAS資質，可開展食品、藥品、消毒產品、醫(yī)療器械、電子產品、醫(yī)院手術室等凈化車間檢測、調試、咨詢等潔凈度檢測的相關技術服務。

GMP對無菌藥品生產環(huán)境要求較嚴，除空調凈化系統(tǒng)安裝結束做驗證外，每年還要定期測試一些項目：
1）在用的高效過濾器（HEPA）每年至少要做1次DOP 泄漏試驗，發(fā)現(xiàn)問題及時更換或修理；
2）高效過濾器調換或修理后，必須做DOP泄漏試驗；
3)空調凈化系統(tǒng)的風量每年檢查1~2次，并核算出各房間的換氣次數；
4)對于潔凈級別百級到C級的房間，在無菌產品生產期間，每天應測定懸浮粒子數，不過采樣量及采樣數目可以按評估減少；
5）浮游菌或沉降菌在無菌產品生產期間，每天應測定,但采樣量及采樣數目可以按評估減少；
6）表面污染測試在無菌藥品生產期間每天應進行；
7）無菌藥品在停止生產、空調凈化系統(tǒng)關閉后，要恢復生產，需按驗證要求重新進行懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試。

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關受控環(huán)境 檢測技術分析與應用

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可，測試數據準確可靠，檢測報告具有國際公信力。

2.科學的實驗室信息管理系統(tǒng)，保障每個服務環(huán)節(jié)的高效運轉。

3.技術專家團隊實踐經驗豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務。

4.服務網絡遍布全球，眾多一線品牌指定合作實驗室。

產品質控：國內外市場銷售，資質認證等等；

電商品控：產品進入超市或賣場，網站商城等；

貿易活動：政府部門、事業(yè)單位招投標、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監(jiān)督等；