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　　依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，我國化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，管理的基本原則是確保“在正常、合理和可預(yù)見的使用條件下，化妝品不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害”。我國對(duì)特殊用途化妝品和新原料實(shí)行注冊(cè)制度，非特殊用途化妝品實(shí)行備案制，安全性評(píng)價(jià)是化妝品注冊(cè)備案工作的重要部分。

　　作為第三方檢測中心，中科測試機(jī)構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測資質(zhì)，檢測設(shè)備齊全，數(shù)據(jù)科學(xué)可靠，可出具國家認(rèn)可的化妝品安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

　　化妝品安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系

　　為確保化妝品的使用安全，原衛(wèi)生部于1987年發(fā)布《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法（CB791987）》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》），用于我國生產(chǎn)和銷售的化妝品原料及產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)。隨著化妝品安全評(píng)價(jià)范圍的拓展和安全評(píng)價(jià)方法的研究發(fā)展，原衛(wèi)生部在參考?xì)W盟化妝品法規(guī)的基礎(chǔ)上，分別形成1999年版、2002年版和2007年版的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（簡稱《衛(wèi)生規(guī)范》），服務(wù)于當(dāng)時(shí)的化妝品監(jiān)管工作。在這幾版《衛(wèi)生規(guī)范》的修訂過程中，《標(biāo)準(zhǔn)》拆分為毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性和功效性評(píng)價(jià)兩部分，人體試驗(yàn)部分納人到人體安全性和功效性評(píng)價(jià)部分。并對(duì)毒理學(xué)方法進(jìn)行了逐步完善和修訂，增加了體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)，睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)代替小鼠精子畸形試驗(yàn)。

　　2008年起，國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家局”）承擔(dān)化妝品法規(guī)文件的制修訂工作。因化妝品新原料、新技術(shù)層出不窮，標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范已不能完全滿足行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要。國家局積極組織制訂了現(xiàn)行有效的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》，與《標(biāo)準(zhǔn)》和前幾版《衛(wèi)生規(guī)范》相比，體例格式基本一致，安全評(píng)價(jià)部分主要有以下變化：①判定更加嚴(yán)格；②）結(jié)合國際安全性評(píng)價(jià)的發(fā)展趨勢(shì)，增加了與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有關(guān)的內(nèi)容；③評(píng)價(jià)指標(biāo)更加合理；④表述更為科學(xué)；⑤人體安全性試驗(yàn)部分單獨(dú)設(shè)章，包括人體皮膚斑貼試驗(yàn)和人體試用試驗(yàn)。

　　總之，我國的化妝品安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系中包括動(dòng)物試驗(yàn)、體外遺傳毒性試驗(yàn)和人體安全性試驗(yàn)，主要利用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來預(yù)計(jì)可能產(chǎn)品使用后可能會(huì)在人體引起的皮膚和眼的刺激性、過敏反應(yīng)和光毒性。但從科學(xué)的角度來看，動(dòng)物皮膚及角膜無論在生物學(xué)構(gòu)造還是生理功能方面都與人的皮膚和角膜差異較大，以動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果預(yù)測可能對(duì)人類發(fā)生危害的準(zhǔn)確性尚有待研究，并且還存在實(shí)驗(yàn)成本高，試驗(yàn)周期較長的問題。

　　替代實(shí)驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用

　　為建立與國際接軌的化妝品安全性評(píng)價(jià)體系，我國積極推進(jìn)替代實(shí)驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在我國化妝品安全評(píng)價(jià)體系的應(yīng)用，并通過法規(guī)調(diào)整引導(dǎo)行業(yè)提高安全評(píng)價(jià)水平。

　　開展了多個(gè)替代實(shí)驗(yàn)方法的驗(yàn)證與轉(zhuǎn)化工作經(jīng)驗(yàn)證轉(zhuǎn)化后的方法逐步納入到我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》。自2016年起，我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中已先后納入《化妝品用化學(xué)原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗(yàn)》《化妝品用化學(xué)原料離體皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻試驗(yàn)》《化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn)：DA》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn)：BrdU-ELISA》《化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng)：直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)》共6項(xiàng)替代毒理學(xué)試驗(yàn)方法，此外還有多項(xiàng)相關(guān)課題正在立項(xiàng)研究過程中。為加快推進(jìn)建設(shè)中國化妝品動(dòng)物試驗(yàn)替代方法驗(yàn)證研究機(jī)構(gòu)，2018年，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組建化妝品替代方法研究與驗(yàn)證工作組，吸納14家國內(nèi)外化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所和行業(yè)代表作為成員單位，并邀請(qǐng)了國內(nèi)外替代領(lǐng)域的10位專家作為專家顧問，希望集合社會(huì)優(yōu)勢(shì)資源，通過頂層設(shè)計(jì)、統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實(shí)施逐步推動(dòng)化妝品替代毒理學(xué)方法研究與驗(yàn)證體系的建設(shè)。

　　在積極進(jìn)行替代方法研究的同時(shí)，借鑒歐盟、美國等國家和地區(qū)的化妝品管理模式，我國啟動(dòng)了系列化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，包括政策調(diào)整。具體有幾下幾個(gè)方面：

　　①2010年8月23日，國家局發(fā)布了《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》〕，明確了化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料要求等。

　?、?013年12月16日，國家局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》。明確指出：國產(chǎn)非特殊用途化妝品可采用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方式進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免予產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)。通過調(diào)整，積極引導(dǎo)企業(yè)通過安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，減少了不必要的終產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)。

　　③對(duì)我國上市化妝品已使用原料進(jìn)行收集和梳理，編制了《已使用化妝品原料名稱目錄》，積累我國化妝品原料安全使用經(jīng)驗(yàn)。

　?、転橐?guī)范和指導(dǎo)開展化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，國家局制定了《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南（征求意見稿）（以下簡稱《指南》），對(duì)化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本原則、要求、程序、毒理學(xué)、原料及產(chǎn)品安全性要求等進(jìn)行了明確，提供了評(píng)價(jià)報(bào)告模板。