化妝品新原料注冊備案是一項法規(guī)要求，旨在規(guī)范化妝品新原料的安全性和質(zhì)量可控性。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》，自2021年5月1日起施行，化妝品新原料注冊備案包括注冊和備案兩個環(huán)節(jié)。注冊是指注冊申請人提交新原料的安全性和質(zhì)量可控性資料，由藥品監(jiān)督管理部門審查決定是否同意其申請的活動。備案則是備案人提交相關(guān)資料后，藥品監(jiān)督管理部門存檔備查的過程。
注冊備案的流程包括提交申請資料、形式審查、技術(shù)審評、行政審批等步驟。技術(shù)審評機構(gòu)會在90個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評，并作出審評結(jié)論。如果審評不通過，申請人可以在20個工作日內(nèi)申請復(fù)核。國家藥品監(jiān)督管理局在20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予注冊的決定，并發(fā)出相應(yīng)的注冊證或不予注冊決定書。
中科檢測開展化妝品新原料檢測備案服務(wù)，具有眾多成功案例。

化妝品原料檢測
感官指標(biāo)：外觀、色澤、香氣
理化指標(biāo)：pH值、色度、密度、熔點、黏度、酸值、碘值、皂化值、折射率、旋光度、揮發(fā)物、細(xì)度、干燥減量、灼燒失量、水不溶物、表面張力、特征組分等
微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等
重金屬檢測：鉛、砷、汞、鎘、鉻
化妝品新原料檢測
組成、結(jié)構(gòu)及成分鑒定：有明確化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)當(dāng)提供化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對分子質(zhì)量，以及化學(xué)結(jié)構(gòu)的確認(rèn)依據(jù)（如核磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜、紅外譜圖等)、檢測報告;聚合物還應(yīng)當(dāng)提供聚合度以及平均相對分子質(zhì)量及其分布的檢測方法和結(jié)果;生物技術(shù)來源原料應(yīng)根據(jù)本身特性設(shè)定鑒別方法。
理化性質(zhì)：根據(jù)原料的性質(zhì)，提供性狀指標(biāo)包括顏色、氣味、狀態(tài)，及其他顯著特性（如可燃性、溶解性、吸濕性等），并結(jié)合原料性質(zhì)選擇其他理化指標(biāo)項目，如熔點、沸點、比重、粘度、pH值、折光率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、分子量等
穩(wěn)定性試驗：破壞性試驗、加速試驗、長期保存試驗
毒理學(xué)試驗：急性經(jīng)口或急性經(jīng)皮毒性試驗、皮膚和眼刺激/腐蝕性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗、致突變試驗、亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗、致畸試驗、慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗、吸入毒性試驗、人體試驗安全性等等

1.擁有眾多先進儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測報告具有國際公信力。

2.科學(xué)的實驗室信息管理系統(tǒng)，保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實驗室。

銷售：出具檢測報告，提成產(chǎn)品競爭力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風(fēng)險；

診斷：找出問題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量；

科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)；

競標(biāo)：報告認(rèn)可度高，提高競標(biāo)成功率；

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告