
生物安全柜3Q驗(yàn)證
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
生物安全柜3Q驗(yàn)證 背景概述
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí),用來(lái)保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于上述操作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。
生物安全柜3Q驗(yàn)證是為了確認(rèn)生物安全柜及其控制系統(tǒng)的安裝、運(yùn)行、性能,是否完全符合批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和使用者的要求所進(jìn)行,并且符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。
生物安全柜3Q驗(yàn)證過(guò)程分為安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)三個(gè)過(guò)程。
生物安全柜3Q 驗(yàn)證目的
確認(rèn)生物安全柜各部件工作正常,運(yùn)行符合設(shè)計(jì)要求,確認(rèn)該設(shè)備的性能和潔凈度等各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均能滿足產(chǎn)品工藝的要求。
生物安全柜3Q 驗(yàn)證內(nèi)容
運(yùn)行確認(rèn)
生物安全柜預(yù)確認(rèn)、生物安全柜安裝確認(rèn)所需文件資料確認(rèn)、生物安全柜驗(yàn)證用儀器儀表的確認(rèn)、生物安全柜設(shè)備工作條件的安裝確認(rèn)、生物安全柜運(yùn)行確認(rèn)所需文件資料確認(rèn)、生物安全柜所需設(shè)備儀器確認(rèn)、生物安全柜控制和顯示確認(rèn)
性能確認(rèn)
垂直氣流平均風(fēng)速檢測(cè)、工作窗口的氣流流向檢測(cè)、工作窗口的氣流流速檢測(cè)、懸浮粒子數(shù)、噪聲測(cè)試、照度測(cè)試、浮游菌、沉降菌、高效過(guò)濾器(PAO)檢漏、生物安全柜的氣流檢測(cè)。
生物安全柜3Q驗(yàn)證 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
中科檢測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)部專注醫(yī)療器械檢測(cè)驗(yàn)證服務(wù),可為工廠、設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商提供驗(yàn)證實(shí)施全程輔導(dǎo),包含驗(yàn)證培訓(xùn)、協(xié)助起草驗(yàn)證主計(jì)劃VMP、驗(yàn)證方案VP、CSV、組織實(shí)施和管理驗(yàn)證過(guò)程(IQ、OQ、PQ)并完成驗(yàn)證報(bào)告,具體包括廠房設(shè)施及三大系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證,滿足最新GMP要求和驗(yàn)證指南要求。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
優(yōu)秀的專業(yè)團(tuán)隊(duì)
中科檢測(cè)具有穩(wěn)定、專業(yè)、高效的工程師隊(duì)伍,主要人員均具有高學(xué)歷和職稱,具有一流的專業(yè)水平、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),可進(jìn)行專業(yè)的土壤肥力檢測(cè)工作。
良好的職業(yè)素養(yǎng)
中科檢測(cè)員工具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德,全體人員恪守“專業(yè)、誠(chéng)信、高效、嚴(yán)謹(jǐn)、優(yōu)質(zhì)”的基本原則。
科學(xué)的管理體系
中科始終把管理進(jìn)步作為發(fā)展的基礎(chǔ),在業(yè)務(wù)開(kāi)拓、項(xiàng)目完成、客服反饋等方面都不斷推陳出新。
強(qiáng)大的信息人脈
中科檢測(cè)多年來(lái)一直與相關(guān)政府部門(mén)保持良好的合作關(guān)系,具有良好的人力、政府和社會(huì)資源,能夠及時(shí)獲得行業(yè)最新政策和消息,及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通、協(xié)調(diào)、反饋。
報(bào)告用途
銷(xiāo)售:出具檢測(cè)報(bào)告,提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;
質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn);
診斷:找出問(wèn)題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);
競(jìng)標(biāo):報(bào)告認(rèn)可度高,提高競(jìng)標(biāo)成功率;
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水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證水系統(tǒng)的3Q驗(yàn)證是指對(duì)水處理或供應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行的三個(gè)階段的驗(yàn)證過(guò)程。中科檢測(cè)開(kāi)展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證服務(wù),出具GMP驗(yàn)證合規(guī)報(bào)告。
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純化水設(shè)備3Q驗(yàn)證純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)。中科檢測(cè)開(kāi)展生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證服務(wù)。
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工藝用水3Q驗(yàn)證工藝用水是指在醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中,根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求,所用的不同要求的水的總稱。
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生物安全柜2Q驗(yàn)證生物安全柜2Q驗(yàn)證目的是確保生物安全柜能夠在保護(hù)用戶和環(huán)境方面提供必要的安全保障,同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)的可靠性和重復(fù)性。