
生物安全柜2Q驗(yàn)證
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
生物安全柜2Q 驗(yàn)證介紹
生物安全柜是專門為生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的一種安全設(shè)備。它用于保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)物品和周圍環(huán)境免受生物危害。生物安全柜一般由外殼、吸氣、過(guò)濾器和排氣等組成,可凈化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣,防止微生物通過(guò)空氣傳播,增加實(shí)驗(yàn)的安全性。
生物安全柜2Q驗(yàn)證是指對(duì)生物安全柜進(jìn)行的第二階段的驗(yàn)證過(guò)程,即安裝驗(yàn)證(Installation Qualification,IQ)和操作驗(yàn)證(Operational Qualification,OQ)。
2Q驗(yàn)證的目的是確保生物安全柜能夠在保護(hù)用戶和環(huán)境方面提供必要的安全保障,同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)的可靠性和重復(fù)性。這是遵循良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)和符合監(jiān)管要求的重要部分。通過(guò)2Q驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室可以確信其生物安全柜的性能符合標(biāo)準(zhǔn),從而保護(hù)工作人員免受生物危害,防止環(huán)境污染,以及確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
驗(yàn)證要點(diǎn) 生物安全柜2Q
IQ/OQ確認(rèn):
大量的確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果指出:不是所有的環(huán)境都適合安裝生物安全柜。生物安全柜出風(fēng)口的風(fēng)速一般為0.5m/s左右,屬于微風(fēng)級(jí)。請(qǐng)相信數(shù)據(jù):空調(diào)出風(fēng)口的風(fēng)速都有可能造成試驗(yàn)操作污染。
B2生物安全柜排風(fēng)量確認(rèn):
排風(fēng)機(jī)匹配的不好,柜子可能是擺設(shè)。如果是潔凈區(qū),B2生物安全柜的排風(fēng)量和潔凈室的送風(fēng)量是相互干擾的,而且干擾很大。
報(bào)警和電氣安全確認(rèn):
如果報(bào)警功能失靈,有可能都不知道在什么時(shí)候,你或者樣品已經(jīng)不再被保護(hù)了。市面上的柜體基本上都是導(dǎo)電材料,漏電會(huì)很可怕。
生物安全柜2Q 驗(yàn)證項(xiàng)目
序號(hào) | 名稱 | 資質(zhì) |
1 | 安裝確認(rèn)(IQ)、含安裝環(huán)境確認(rèn) | / |
2 | 運(yùn)行確認(rèn)(OQ、含報(bào)警確認(rèn)等 | / |
3 | 高效過(guò)濾器完整性 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
4 | 氣流模式 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
5 | 噪音 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
6 | 照度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
7 | 下降氣流流速 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
8 | 流入氣流流速 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
9 | 紫外輻射強(qiáng)度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
10 | 溫升 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
11 | 空氣潔凈度 (懸浮粒子) | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
12 | 沉降菌濃度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
13 | 人員保護(hù)確認(rèn) | / |
14 | 產(chǎn)品保護(hù)確認(rèn) | / |
15 | 交叉污染保護(hù)確認(rèn) | / |
生物安全柜2Q 驗(yàn)證依據(jù)
生物安全柜確認(rèn)驗(yàn)證檢測(cè)依據(jù):生產(chǎn)商標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY0569;NSF49;EN12469;
中科檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可以提供生物安全柜、超凈臺(tái)、通風(fēng)櫥、潔凈室和生物安全實(shí)驗(yàn)室的 DQ-IQ-OQ-PQ 驗(yàn)證與服務(wù),并提供中文、英文報(bào)告。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。
2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。
報(bào)告用途
銷售:出具檢測(cè)報(bào)告,提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;
質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn);
診斷:找出問(wèn)題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);
競(jìng)標(biāo):報(bào)告認(rèn)可度高,提高競(jìng)標(biāo)成功率;
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水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證水系統(tǒng)的3Q驗(yàn)證是指對(duì)水處理或供應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行的三個(gè)階段的驗(yàn)證過(guò)程。中科檢測(cè)開(kāi)展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證服務(wù),出具GMP驗(yàn)證合規(guī)報(bào)告。
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純化水設(shè)備3Q驗(yàn)證純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)。中科檢測(cè)開(kāi)展生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證服務(wù)。
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工藝用水3Q驗(yàn)證工藝用水是指在醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中,根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求,所用的不同要求的水的總稱。
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注射用水3Q驗(yàn)證《中國(guó)藥典》0261制藥用水章節(jié)規(guī)定根據(jù)各生產(chǎn)工序或使用目的與要求選用適宜的制藥用水,其中,注射用水可用作注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑等。