潔凈工程 檢測介紹
潔凈工程驗證是一個確保工程設(shè)施滿足既定設(shè)計規(guī)范和標準的過程,這一過程檢驗了工程在生產(chǎn)和運營期間是否能夠維持所需的潔凈度。通過驗證,可以確保產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量得到保障,同時也保護消費者的健康安全,滿足行業(yè)規(guī)定的潔凈度要求。
潔凈工程驗證對于制藥、生物技術(shù)、半導體制造、食品加工等行業(yè)至關(guān)重要,因為這些行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度有嚴格的要求。通過驗證,可以確保工程的質(zhì)量和可靠性,保護產(chǎn)品質(zhì)量,保障消費者健康安全。
潔凈工程 檢測狀態(tài)
根據(jù)檢測狀態(tài),潔凈室檢測工程驗收可分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)竣工驗收階段的試驗應(yīng)在空車狀態(tài)或靜態(tài)狀態(tài)下進行,空車狀態(tài)一般由施工方、設(shè)計方和施工方協(xié)商確定;功能驗收階段的試驗應(yīng)在靜態(tài)狀態(tài)下進行。
一、空態(tài)驗收(IQ)
設(shè)施已建成,全部電力連接和運行,但沒有生產(chǎn)設(shè)備、材料和人員。
試驗項目:成套清潔設(shè)備,安裝質(zhì)量,壓差,氣流特性,表面清潔,維護結(jié)構(gòu)密封。
二、靜態(tài)驗收(OQ)
設(shè)施已建成,生產(chǎn)設(shè)備已安裝完畢,并運行,但無生產(chǎn)人員。
試驗項目:潔凈區(qū)劃分是否符合要求;確定自凈時間參數(shù);確定溫濕度穩(wěn)定性;根據(jù)顆粒數(shù)確定潔凈度;確定壓差;確定照度;確定噪聲級目視檢查空氣流量并檢查換氣次數(shù)。
三、動態(tài)驗收(PQ)
設(shè)施在規(guī)定的狀態(tài)下運作,所需人員在商定的狀態(tài)下運作。
潔凈工程 檢測標準
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》
GB/T 5700-2008(6.1)照明測量方法
GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
YY 0569-2011《II級生物安全柜》
JG/T 292-2010《潔凈工作臺》
GB/T 36066-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 檢測技術(shù)分析與應(yīng)用
潔凈工程 檢測優(yōu)勢
中科檢測是潔凈工程驗證標準化的行業(yè)解決方案提供商,通過ISO9001認證。主要為用戶提供凈化設(shè)備,凈化工程,凈化工程,潔凈室,潔凈室,空氣過濾器,F(xiàn)FU風機和凈化授權(quán)服務(wù)等檢測領(lǐng)域,為客戶提供第三方測試和驗收服務(wù)。
服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有眾多先進儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可,測試數(shù)據(jù)準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產(chǎn)品競爭力;
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;
質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風險;
診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
-
水系統(tǒng)3Q驗證水系統(tǒng)的3Q驗證是指對水處理或供應(yīng)系統(tǒng)進行的三個階段的驗證過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)3Q驗證服務(wù),出具GMP驗證合規(guī)報告。
-
純化水設(shè)備3Q驗證純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)。中科檢測開展生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗證服務(wù)。
-
生物安全柜3Q驗證中科檢測開展生物安全柜3Q驗證,驗證過程分為安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)三個過程。
-
生物安全柜2Q驗證生物安全柜2Q驗證目的是確保生物安全柜能夠在保護用戶和環(huán)境方面提供必要的安全保障,同時確保實驗的可靠性和重復性。