微生物限度檢查是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，它包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)以及控制菌的檢查。微生物限度檢查可以幫助評(píng)估食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品受微生物污染的程度，從而推斷出它們的安全性和衛(wèi)生質(zhì)量。

微生物限度試驗(yàn)廣泛應(yīng)用于評(píng)估非滅菌制劑及原料、敷料是否符合藥典的規(guī)定，指導(dǎo)制劑、原料、輔料的微生物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程中間產(chǎn)品微生物質(zhì)量的監(jiān)控等。

各個(gè)國(guó)家頒布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范微生物限度，例如《中國(guó)藥典》通則1105，《中國(guó)藥典》通則1106，《美國(guó)藥典》通則61，《美國(guó)藥典》通則62，對(duì)微生物限度檢測(cè)方法及結(jié)果判定提供了指導(dǎo)。

1、微生物計(jì)數(shù)法：微生物計(jì)數(shù)法系用于能在有氧條件下生長(zhǎng)的嗜溫細(xì)菌和真菌的計(jì)數(shù)。本法用于檢查非無(wú)菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。
檢驗(yàn)項(xiàng)目分別為：需氧菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)
需氧菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌
霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：白色念珠菌、黑曲霉
2、控制菌檢查法：控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下，檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗(yàn)?？刂凭?jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌
3、方法學(xué)適用性試驗(yàn)：藥品的微生物計(jì)數(shù)方法應(yīng)進(jìn)行方法適用性試驗(yàn)，以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計(jì)數(shù)。

微生物限度檢查標(biāo)準(zhǔn)包括：中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典

中科檢測(cè)是第三方檢測(cè)公司，在微生物檢測(cè)、微生物限度檢測(cè)等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，具有提供相關(guān)檢測(cè)服務(wù)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，具備CMA、CNAS等資質(zhì)，為全國(guó)各企業(yè)提供專業(yè)的微生物檢測(cè)服務(wù)。

銷售：出具檢測(cè)報(bào)告，提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)；

診斷：找出問(wèn)題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量；

科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)；

競(jìng)標(biāo)：報(bào)告認(rèn)可度高，提高競(jìng)標(biāo)成功率；

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告