急性毒性試驗

急性毒性試驗是指一次或24小時內(nèi)多次染毒的試驗,是毒性研究的第一步。要求采用嚙齒類或非嚙齒類兩種動物。通常為小鼠或大鼠采用經(jīng)口、吸入或經(jīng)皮染毒途徑。
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急性毒性 試驗介紹

急性毒性試驗可測試和求出受試化學物的致死劑量(通常以LD50為主要參數(shù)),并對該外源化學物進行急性毒性分級;通過觀察動物中毒作用表現(xiàn)、毒作用強度和死亡情況,初步評價毒物對機體的毒效應(yīng)特征、靶器官、劑量-反應(yīng)關(guān)系和對人體產(chǎn)生損害的危險性;為亞慢性及慢性毒性試驗研究以及其他毒理試驗提供接觸劑量和觀察指標選擇的依據(jù);為毒作用機理研究提供線索,了解中毒效應(yīng)的特征(包括癥狀的,生理的,生化與組織病理損傷)。
中科檢測可開展急性毒性試驗,評價藥物毒性大小和性質(zhì)。

急性毒性 試驗意義

急性毒性試驗的目的是推測新藥對人的急性毒性的強弱。同時,它可以為長期毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗等試驗設(shè)計提供劑量選擇依據(jù)和有關(guān)毒性信息,還可以推測受試藥物毒性發(fā)生的速度和持續(xù)時間,與半數(shù)有效量(ED50)比較判斷新藥的安全系數(shù)。因此,急性毒性試驗對了解新藥的毒性是非常必要的。

急性毒性 試驗方法

1.半數(shù)致死量(LD50)的急性毒性試驗方法:指一個毒物在實驗生物的群體中可引起半數(shù)死亡的劑量
2.最大耐受劑量(MTD)試驗方法:最大耐受劑量,是引起動物出現(xiàn)明顯的中毒反應(yīng)而不產(chǎn)生死亡的劑量
3.最大受試藥物量試驗方法:在合理的濃度及合理的容量條件下,用最大的劑量給予實驗動物,觀察動物的反應(yīng)
4.單次口服固定劑量方法(Fixed-dose procedure):選擇5、50、500和2000mg/kg 四個固定劑量。

急性毒性 試驗標準

GB/T 21606-2022  化學品 急性經(jīng)皮毒性試驗方法
GB/T 28648-2012  化學品 急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法
SN/T 4030-2014  香薰類化妝品急性吸入毒性試驗
NY/T 1980-2018  肥料和土壤調(diào)理劑 急性經(jīng)口毒性試驗及評價要求
GB/T 15670.25-2017  農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第25部分:急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗
GB/T 15670.2-2017  農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第2部分:急性經(jīng)口毒性試驗 霍恩氏法
GB/T 15670.3-2017  農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第3部分:急性經(jīng)口毒性試驗 序貫法
GB/T 15670.4-2017  農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第4部分:急性經(jīng)口毒性試驗 概率單位法
GB/T 15670.5-2017  農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第5部分:急性經(jīng)皮毒性試驗
GB/T 15670.6-2017  農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第6部分:急性吸入毒性試驗

急性毒性試驗 服務(wù)優(yōu)勢

1.擁有資深專家團隊,專業(yè)的工程師團隊和全面的檢測能力。


2.多年檢測行業(yè)經(jīng)驗,成熟的質(zhì)量管控團隊,可為客戶提供質(zhì)量管控方案。


3.專業(yè)的體系審核團隊,可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù),查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風險。


4.中科檢測是綜合化的檢測集團,集檢驗檢測、認證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓為一體的公共服務(wù)機構(gòu)。


急性毒性試驗 報告用途

銷售:出具檢測報告,提成產(chǎn)品競爭力;

研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;

質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風險;

診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;

科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);

競標:報告認可度高,提高競標成功率;