微生物檢查方法學(xué)驗證是指對特定微生物的存在、數(shù)量、種群結(jié)構(gòu)以及功能活性等進行驗證和檢測的過程。微生物檢查方法學(xué)驗證可以確保微生物檢測的準確性和可靠性，同時也可以提高實驗的重復(fù)性和穩(wěn)定性。

中科檢測是第三方檢測公司，在微生物檢測方面積累了豐富的檢測經(jīng)驗，具有提供微生物檢查方法學(xué)驗證等專業(yè)實驗室，具備CMA、CNAS等資質(zhì)，為全國各企業(yè)提供專業(yè)的微生物檢測服務(wù)。

1. 因《中國藥典》在如何保證檢驗方法的科學(xué)性和檢驗結(jié)果的準確性方面與國外藥典仍有一定的差距，關(guān)鍵是《中國藥典》未強調(diào)對檢驗方法進行必要的方法學(xué)驗證，因此規(guī)定需進行微生物方法學(xué)驗證；
2. 不同企業(yè)生產(chǎn)的相同品種，特別是中成藥，因原料來源、工藝、輔料的不同，藥品可能表現(xiàn)出不同的抑菌特性；同一個企業(yè)生產(chǎn)的相同品種，因原料來源不同、工藝改變或不同實驗室等原因，也可能導(dǎo)致檢測結(jié)果的差異。因此，不同企業(yè)生產(chǎn)的相同品種進行“微生物限度檢查”或“無菌檢查”時，其具體試驗方法如沖洗量等不能簡單照搬，需通過驗證試驗核實該試驗方法和檢測系統(tǒng)是否適宜；
3. 涉及注冊檢驗(包括進口注冊和新藥注冊）、監(jiān)督抽驗和進口檢驗，應(yīng)復(fù)核或?qū)徍宋⑸餀z查的關(guān)鍵操作點及試驗方法，并在復(fù)核說明中概述驗證實驗結(jié)果。

無菌檢查方法學(xué)驗證
微生物限度檢查方法學(xué)驗證
細菌內(nèi)毒素檢查方法學(xué)驗證

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典

1.擁有眾多先進儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可，測試數(shù)據(jù)準確可靠，檢測報告具有國際公信力。

2.科學(xué)的實驗室信息管理系統(tǒng)，保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實驗室。

產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認證等等；

電商品控：產(chǎn)品進入超市或賣場，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動：政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監(jiān)督等；