眼刺激試驗

眼刺激試驗是將受試物置于眼球表面以觀察眼部黏膜的變化,從而評價產(chǎn)品對眼睛刺激性的一種試驗。主要用于對眼影、眼線、洗發(fā)香波等常易誤入眼部的化妝品的評價。中科開展提供眼刺激試驗,可對各類樣品做眼刺激試驗,出具第三方眼刺激試驗報告。
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眼刺激試驗 項目介紹

眼刺激性是指眼表面接觸受試物后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。眼刺激試驗是一種常用的實驗方法,用于評估不同物質(zhì)或刺激對眼部組織和器官的刺激性及可能產(chǎn)生的副作用。
眼刺激試驗?zāi)康氖菫榱藢Σ牧显谠囼灄l件下產(chǎn)生眼刺激反應(yīng)的潛在性作出評價。在皮膚試驗中已證實有明顯腐蝕性或有重度刺激性的材料和最終產(chǎn)品不應(yīng)再進(jìn)行眼刺激試驗。任何顯示為皮膚刺激物或 pH < 2 或 pH > 11.5 的材料也不應(yīng)再進(jìn)行試驗,這些材料被認(rèn)定為眼刺激物。
中科開展提供眼刺激試驗的CMA&CNAS資質(zhì),可對各類樣品做眼刺激試驗,出具第三方眼刺激試驗報告。

眼刺激 試驗原則

受試物應(yīng)以一次劑量或多次劑量滴入(涂入)或噴灑眼內(nèi)。
每種受試動物的眼睛應(yīng)保證無任何炎性反應(yīng)和眼損傷。
每組試驗動物數(shù)至少4只,采用自身對照,首選動物為家兔。
受試物使用濃度一般用原液或用適當(dāng)無刺激性賦形劑配制的50%軟膏或其他劑型。
已證明有皮膚刺激性的物質(zhì),不必進(jìn)行本項試驗。

眼刺激 試驗動物

使用3只家兔。試驗前檢查家兔雙眼,有異常者不能用于試驗。

眼刺激 試驗流程

(1)受試物一般為黏膜消毒或空氣消毒應(yīng)用液的5 倍濃度的溶液或原液。吸取受試物0.1ml,滴入家兔一側(cè)眼結(jié)膜囊內(nèi)。另一側(cè)眼以生理鹽水作為正常對照。
(2)滴受試物后,將眼被動閉合4s,30s后用生理鹽水沖洗。于滴眼后1h、24h、48h、72h、7d、14d和21d,肉眼觀察家兔眼結(jié)膜、虹膜和角膜的損傷與恢復(fù)情況。如果72h內(nèi)未出現(xiàn)刺激反應(yīng),或第7d或第14d,眼睛刺激反應(yīng)完全恢復(fù),即可提前終止試驗。必要時,用2% 熒光素鈉溶液或裂隙燈、放大鏡檢查角膜及虹膜變化。

眼刺激 試驗項目

急性眼刺激性/腐蝕性試驗、眼刺激試驗、一次眼刺激(偶爾用)、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、眼刺激試驗、急性眼刺激試驗、急性眼刺激試驗;

眼刺激 試驗標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 21609-2008 化學(xué)品 急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法
GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗滌劑衛(wèi)生要求
GB 27954-2020 黏膜消毒劑通用要求
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蝕性試驗
GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序和方法
消毒技術(shù)規(guī)范(衛(wèi)生部 2002年版)(2.3.4)

眼刺激試驗 服務(wù)優(yōu)勢

1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)。


2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實戰(zhàn)經(jīng)驗。


3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會長期密切合作。


眼刺激試驗 報告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;

電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補(bǔ)助等;

工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;


眼刺激試驗 檢測流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告

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