
眼刺激試驗
-
電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
眼刺激試驗 項目介紹
眼刺激性是指眼表面接觸受試物后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。眼刺激試驗是一種常用的實驗方法,用于評估不同物質(zhì)或刺激對眼部組織和器官的刺激性及可能產(chǎn)生的副作用。
眼刺激試驗?zāi)康氖菫榱藢Σ牧显谠囼灄l件下產(chǎn)生眼刺激反應(yīng)的潛在性作出評價。在皮膚試驗中已證實有明顯腐蝕性或有重度刺激性的材料和最終產(chǎn)品不應(yīng)再進(jìn)行眼刺激試驗。任何顯示為皮膚刺激物或 pH < 2 或 pH > 11.5 的材料也不應(yīng)再進(jìn)行試驗,這些材料被認(rèn)定為眼刺激物。
中科開展提供眼刺激試驗的CMA&CNAS資質(zhì),可對各類樣品做眼刺激試驗,出具第三方眼刺激試驗報告。
眼刺激 試驗原則
受試物應(yīng)以一次劑量或多次劑量滴入(涂入)或噴灑眼內(nèi)。
每種受試動物的眼睛應(yīng)保證無任何炎性反應(yīng)和眼損傷。
每組試驗動物數(shù)至少4只,采用自身對照,首選動物為家兔。
受試物使用濃度一般用原液或用適當(dāng)無刺激性賦形劑配制的50%軟膏或其他劑型。
已證明有皮膚刺激性的物質(zhì),不必進(jìn)行本項試驗。
眼刺激 試驗動物
使用3只家兔。試驗前檢查家兔雙眼,有異常者不能用于試驗。
眼刺激 試驗流程
(1)受試物一般為黏膜消毒或空氣消毒應(yīng)用液的5 倍濃度的溶液或原液。吸取受試物0.1ml,滴入家兔一側(cè)眼結(jié)膜囊內(nèi)。另一側(cè)眼以生理鹽水作為正常對照。
(2)滴受試物后,將眼被動閉合4s,30s后用生理鹽水沖洗。于滴眼后1h、24h、48h、72h、7d、14d和21d,肉眼觀察家兔眼結(jié)膜、虹膜和角膜的損傷與恢復(fù)情況。如果72h內(nèi)未出現(xiàn)刺激反應(yīng),或第7d或第14d,眼睛刺激反應(yīng)完全恢復(fù),即可提前終止試驗。必要時,用2% 熒光素鈉溶液或裂隙燈、放大鏡檢查角膜及虹膜變化。
眼刺激 試驗項目
急性眼刺激性/腐蝕性試驗、眼刺激試驗、一次眼刺激(偶爾用)、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、眼刺激試驗、急性眼刺激試驗、急性眼刺激試驗;
眼刺激 試驗標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 21609-2008 化學(xué)品 急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法
GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗滌劑衛(wèi)生要求
GB 27954-2020 黏膜消毒劑通用要求
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蝕性試驗
GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序和方法
消毒技術(shù)規(guī)范(衛(wèi)生部 2002年版)(2.3.4)
服務(wù)優(yōu)勢
1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)。
2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實戰(zhàn)經(jīng)驗。
3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會長期密切合作。
報告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補(bǔ)助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;
檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
-
生物相容性檢測生物相容性檢測是指在醫(yī)療器械開發(fā)和制造過程中,對醫(yī)療器械與生物體接觸時可能引發(fā)的生物反應(yīng)進(jìn)行評估的一系列測試。
-
動物皮內(nèi)反應(yīng)試驗動物皮內(nèi)反應(yīng)試驗是指通過在動物皮內(nèi)注射材料浸提液,觀察材料在試驗條件下產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛能的試驗方法。
-
動物急性經(jīng)口毒性試驗動物急性經(jīng)口毒性試驗是一種評估化學(xué)物質(zhì)在單一、短期暴露下的毒性的試驗方法。這種試驗主要用于評估物質(zhì)的安全性,為人類和其他生物在暴露于該物質(zhì)時的風(fēng)險評估提供依據(jù)。
-
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗可觀察到皮膚接觸致敏化學(xué)物后發(fā)生的接觸性皮炎,接觸性皮炎是W型變態(tài)反應(yīng)的主要臨床表現(xiàn),故皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗可用于檢測W型變態(tài)反應(yīng)。中科檢測動物毒理試驗中心可開展皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。