
化妝品新原料檢測(cè)
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
化妝品新原料 管理制度
化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院相關(guān)行政部門批準(zhǔn)。
利用化妝品新原料檢測(cè)確?;瘖y品新原料的安全性和有效性是一項(xiàng)至關(guān)重要的任務(wù),它需要從多個(gè)方面進(jìn)行全面的研究和測(cè)試。
中科檢測(cè)是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),可承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作,可提供化妝品新原料檢測(cè)、化妝品備案檢測(cè)、化妝品毒理試驗(yàn)、化妝品配方分析等服務(wù)。
化妝品新原料 注冊(cè)備案要求
熱門化妝品配方分析: 面膜配方、精華液配方、化妝水配方、防曬霜配方、潔面乳配方、洗面奶配方等。
熱門化妝品成分分析: 主成分分析、指定成分分析、有害物質(zhì)分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妝品技術(shù)解決方案: 配方還原成分分析配方改進(jìn)成本控制模仿生產(chǎn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。
化妝品新原料 注冊(cè)備案資料
(一)化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表
(二)研制報(bào)告: ? 制備工藝 ? 穩(wěn)定性 ? 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn) ? 安全評(píng)估資料 ? 功能依據(jù) ? 原料技術(shù)要求 ? 樣品1個(gè)
化妝品新原料 檢測(cè)要求
1、毒理學(xué)測(cè)試
測(cè)試項(xiàng)目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
急性經(jīng)口、經(jīng)皮試驗(yàn) | + | + | + | + | - | - |
皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn) | + | + | + | + | + | + |
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn) | + | + | + | + | + | - |
皮膚光毒性試驗(yàn) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) |
皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) |
致突變?cè)囼?yàn) | + | + | + | + | - | - |
重復(fù)劑量經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗(yàn) | + | + | + | - | - | - |
致畸試驗(yàn) | + | + | - | - | - | - |
慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn) | + | + | - | - | - | - |
毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) | +(c) | +(c) | - | - | - | - |
吸入毒性試驗(yàn) | ± | ± | ± | ± | ± | ± |
注:“+”:必須提交的資料;“-”:無(wú)須提交資料;“±”:根據(jù)每個(gè)新原料的實(shí)際情況具體判斷。 (a)首次注冊(cè)或備案時(shí),不需提交,但在三年監(jiān)測(cè)期內(nèi)需提交長(zhǎng)期保存試驗(yàn)資料。 (b)原料具有紫外吸收特性時(shí)需提交該項(xiàng)試驗(yàn)資料。 (c)植物原料(單一成分純度≧80%除外)不需提交毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料 |
2、其他測(cè)試要求
1).原料一致性評(píng)價(jià): 解決同一原料,不同供應(yīng)商,客戶要如何選擇性價(jià)比最優(yōu)的原料。 同一原料生產(chǎn)商,不同批次原料之間原料質(zhì)量一致性問(wèn)題。
2).成品一致性評(píng)價(jià): 解決客戶讓代工廠生產(chǎn)產(chǎn)品不同批次之間穩(wěn)定性的問(wèn)題、成分含量一致性問(wèn)題,防止代工廠以次充好、偷工減料的問(wèn)題。
化妝品新原料檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
中科檢測(cè)是獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),依托中科院廣州化學(xué)研究所的科研實(shí)力,可開(kāi)展化妝品新原料檢測(cè)注冊(cè)備案,是專業(yè)的化妝品檢測(cè)備案服務(wù)機(jī)構(gòu),具有特殊化妝品備案檢測(cè)資質(zhì),符合《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》和《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》關(guān)于化妝品檢驗(yàn)資質(zhì)要求,是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的可承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作的服務(wù)機(jī)構(gòu)。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1.國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會(huì)長(zhǎng)期密切合作。
報(bào)告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場(chǎng),網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動(dòng):政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;
工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;
檢測(cè)流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告
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抑菌試驗(yàn)抑菌試驗(yàn)是一種科學(xué)實(shí)驗(yàn),用來(lái)評(píng)估某種物質(zhì)或產(chǎn)品抑制或殺滅細(xì)菌的能力。中科檢測(cè)開(kāi)展消毒產(chǎn)品抑菌劑的抑菌試驗(yàn),及日化產(chǎn)品抑菌試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證.
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化妝品檢測(cè)化妝品檢測(cè)是指利用相關(guān)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備,針對(duì)各類化妝品進(jìn)行成分含量等檢測(cè),以符合國(guó)家法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費(fèi)者健康。中科檢測(cè)開(kāi)展化妝品檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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消字號(hào)備案第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。中科檢測(cè)開(kāi)展消字號(hào)備案服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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化妝品備案檢測(cè)2021年1月1日開(kāi)始實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。