獸藥車(chē)間檢測(cè)

中科檢測(cè)具有獸藥車(chē)間檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì),嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》、獸藥GMP、空氣凈化檢測(cè)以及生物安全等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,可開(kāi)展獸藥車(chē)間檢測(cè)、調(diào)試、咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。
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獸藥車(chē)間 檢測(cè)要求

獸藥潔凈室(區(qū))檢測(cè)是獸藥GMP檢查驗(yàn)收的重要環(huán)節(jié),是獸藥生產(chǎn)許可工作的重要組成部分。獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室(區(qū))建設(shè)和運(yùn)轉(zhuǎn)水平直接關(guān)系到獸藥生產(chǎn)水平和質(zhì)量安全水平。

根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2262號(hào)公告規(guī)定,申請(qǐng)獸藥GMP檢測(cè)驗(yàn)收前委托符合資質(zhì)要求并具備相應(yīng)檢測(cè)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行獸藥車(chē)間檢測(cè),并向有關(guān)部門(mén)提供檢測(cè)報(bào)告。

中科檢測(cè)是符合獸藥生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)規(guī)定要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu),可根據(jù)獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、空氣凈化檢測(cè)以及生物安全等相關(guān)要求對(duì)獸藥生產(chǎn)車(chē)間、獸藥GMP潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法以及評(píng)價(jià)依據(jù)進(jìn)行檢測(cè),出具獸藥生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)報(bào)告。

獸藥車(chē)間 檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)類(lèi)別檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)依據(jù)管理規(guī)定
獸藥車(chē)間檢測(cè)必測(cè)項(xiàng)目:換氣次數(shù)、新風(fēng)量、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、風(fēng)速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自?xún)魰r(shí)間、過(guò)濾器檢漏、靜壓差、嚴(yán)密性、氣密性等
適用時(shí)必測(cè)項(xiàng)目:A級(jí)區(qū)風(fēng)速、氣流流型、漏風(fēng)率、密封性及生物安全柜性能驗(yàn)證、手套箱式隔離器性能驗(yàn)證、獨(dú)立通風(fēng)籠具性能驗(yàn)證等
GB 50591
GB 50346
YY 0569
GB/T 14294
JG/T 497
《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》
農(nóng)業(yè)農(nóng)村布公告第292號(hào)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》
農(nóng)業(yè)部公告第2573號(hào)《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》
GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

獸藥車(chē)間 檢測(cè)流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告

獸藥車(chē)間檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備獸藥生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì),開(kāi)展獸藥車(chē)間檢測(cè)、獸藥GMP潔凈區(qū)車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目等,檢測(cè)報(bào)告可用于獸藥生產(chǎn)車(chē)間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測(cè),檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。

獸藥車(chē)間檢測(cè) 報(bào)告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售,資質(zhì)認(rèn)證等等;

電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣(mài)場(chǎng),網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動(dòng):政府部門(mén)、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;

工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;


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