
獸藥車(chē)間檢測(cè)
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
獸藥車(chē)間 檢測(cè)要求
獸藥潔凈室(區(qū))檢測(cè)是獸藥GMP檢查驗(yàn)收的重要環(huán)節(jié),是獸藥生產(chǎn)許可工作的重要組成部分。獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室(區(qū))建設(shè)和運(yùn)轉(zhuǎn)水平直接關(guān)系到獸藥生產(chǎn)水平和質(zhì)量安全水平。
根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2262號(hào)公告規(guī)定,申請(qǐng)獸藥GMP檢測(cè)驗(yàn)收前委托符合資質(zhì)要求并具備相應(yīng)檢測(cè)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行獸藥車(chē)間檢測(cè),并向有關(guān)部門(mén)提供檢測(cè)報(bào)告。
中科檢測(cè)是符合獸藥生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)規(guī)定要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu),可根據(jù)獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、空氣凈化檢測(cè)以及生物安全等相關(guān)要求對(duì)獸藥生產(chǎn)車(chē)間、獸藥GMP潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法以及評(píng)價(jià)依據(jù)進(jìn)行檢測(cè),出具獸藥生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)報(bào)告。
獸藥車(chē)間 檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)類(lèi)別 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)依據(jù) | 管理規(guī)定 |
獸藥車(chē)間檢測(cè) | 必測(cè)項(xiàng)目:換氣次數(shù)、新風(fēng)量、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、風(fēng)速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自?xún)魰r(shí)間、過(guò)濾器檢漏、靜壓差、嚴(yán)密性、氣密性等 適用時(shí)必測(cè)項(xiàng)目:A級(jí)區(qū)風(fēng)速、氣流流型、漏風(fēng)率、密封性及生物安全柜性能驗(yàn)證、手套箱式隔離器性能驗(yàn)證、獨(dú)立通風(fēng)籠具性能驗(yàn)證等 | GB 50591 GB 50346 YY 0569 GB/T 14294 JG/T 497 | 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》 農(nóng)業(yè)農(nóng)村布公告第292號(hào)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》 農(nóng)業(yè)部公告第2573號(hào)《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》 GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 |
獸藥車(chē)間 檢測(cè)流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告
獸藥車(chē)間檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備獸藥生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì),開(kāi)展獸藥車(chē)間檢測(cè)、獸藥GMP潔凈區(qū)車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目等,檢測(cè)報(bào)告可用于獸藥生產(chǎn)車(chē)間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測(cè),檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。
報(bào)告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣(mài)場(chǎng),網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動(dòng):政府部門(mén)、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;
工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;
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食品車(chē)間檢測(cè)食品車(chē)間的衛(wèi)生狀況直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量。通過(guò)對(duì)車(chē)間的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),可以有效地監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生條件,提高產(chǎn)品的質(zhì)量。
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食品GMP車(chē)間檢測(cè)食品GMP車(chē)間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備和設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量控制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。中科檢測(cè)可開(kāi)展食品GMP車(chē)間檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告可用于GMP車(chē)間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測(cè),檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。
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手衛(wèi)生消毒效果監(jiān)測(cè)手衛(wèi)生為醫(yī)務(wù)人員洗手、衛(wèi)生手消毒和外科手消毒的總稱(chēng)。手衛(wèi)生效果監(jiān)測(cè)采樣時(shí)間為衛(wèi)生手消毒后或外科手消毒后,在接觸病人或從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣。中科檢測(cè)開(kāi)展手衛(wèi)生消毒效果監(jiān)測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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化妝品車(chē)間檢測(cè)中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備潔凈度檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì),可開(kāi)展化妝品車(chē)間檢測(cè),化妝品車(chē)間檢測(cè)報(bào)告可用于化妝品廠房潔凈工程驗(yàn)收或者潔凈度年度監(jiān)測(cè)。