醫(yī)療器械包裝材料檢測(cè)

醫(yī)療器械包裝材料是確保藥品安全和有效的重要材料,需根據(jù)藥品特性、貯藏條件、運(yùn)輸方式選擇合適的包裝材料,中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械包裝材料檢測(cè)服務(wù),檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。
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醫(yī)療器械包裝材料 檢測(cè)介紹

醫(yī)療器械包裝必須允許對(duì)其內(nèi)容物進(jìn)行滅菌,然后必須保持無(wú)菌直到使用之時(shí),同時(shí)以最佳方式平衡包裝開(kāi)發(fā)過(guò)程中的眾多考慮因素。類(lèi)型包括滅菌袋子、外包裝、托盤(pán)和泡罩,蓋材等,包括各種材料,有些是柔性的,有些是硬性的。
中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械包裝材料檢測(cè)服務(wù),檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。

醫(yī)療器械包裝材料 檢測(cè)項(xiàng)目

1. 外觀指標(biāo):外觀、長(zhǎng)度偏差、寬度偏差、厚度偏差
2. 物理性能:縱向/橫向拉伸強(qiáng)度、縱向/橫向斷裂伸長(zhǎng)率、透氣性、疏水性、抗張強(qiáng)度、柔軟性、孔徑、抗擺錘沖擊、針孔試驗(yàn)
3. 微生物負(fù)載:需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母計(jì)數(shù)、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、綠膿桿菌

醫(yī)療器械包裝材料 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0698.1-2011  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.2-2022  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.3-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.4-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分:紙袋 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.5-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.6-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第6部分:用于低溫滅菌過(guò)程或輻射滅菌的無(wú)菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.7-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第7部分:環(huán)氧乙烷或輻射滅菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.8-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.9-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第9部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無(wú)涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.10-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗(yàn)方法

醫(yī)療器械包裝材料檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。


2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專(zhuān)業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。


醫(yī)療器械包裝材料檢測(cè) 報(bào)告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售,資質(zhì)認(rèn)證等等;

電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣(mài)場(chǎng),網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動(dòng):政府部門(mén)、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;

工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;


醫(yī)療器械包裝材料檢測(cè) 檢測(cè)流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告

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