
毒理學(xué)評(píng)價(jià)
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
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毒理學(xué) 評(píng)價(jià)介紹
毒理學(xué)評(píng)價(jià)是利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法評(píng)價(jià)化學(xué)物對(duì)機(jī)體產(chǎn)生有害效應(yīng)(損傷、疾病或死亡),并外推和評(píng)價(jià)在規(guī)定條件下化學(xué)物暴露對(duì)人體和人群的健康是否安全。
毒理學(xué)評(píng)價(jià)可對(duì)新藥、食品、化妝品、農(nóng)藥、工業(yè)化學(xué)品等物質(zhì)的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、體外實(shí)驗(yàn)和人體觀察等方法,對(duì)物質(zhì)的有害效應(yīng)進(jìn)行評(píng)估,為保障人類(lèi)健康和安全提供科學(xué)依據(jù)。
中科檢測(cè)動(dòng)物安全毒理評(píng)價(jià)中心,實(shí)驗(yàn)室面積約1000㎡,建有動(dòng)物室、細(xì)胞室、AMES實(shí)驗(yàn)室、病理室和血液生化室,擁有全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀、核型分析儀、流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、生化儀、五分類(lèi)血液細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、病理工作站、冷凍切片機(jī)、皮膚光毒測(cè)定儀等先進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備。
毒理學(xué) 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法
GB/T 39261-2020 納米技術(shù) 納米材料毒理學(xué)評(píng)價(jià)前理化性質(zhì)表征指南
GB 15193.1-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序
GB 15193.24-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)中病理學(xué)檢查技術(shù)要求
GB/T 23179-2008 飼料毒理學(xué)評(píng)價(jià) 亞急性毒性試驗(yàn)
GB 15193.1-2003 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法
GBZ/T 240 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法
毒理學(xué) 評(píng)價(jià)程序
毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)分為四個(gè)階段:
第一階段試驗(yàn)——包括急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn),主要是測(cè)定LD50、LC50或其近似值,為其他試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)提供參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點(diǎn)推測(cè)靶器官,并對(duì)受試物的急性毒性進(jìn)行分級(jí)
第二階段試驗(yàn)——包括重復(fù)計(jì)量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)與發(fā)育毒性試驗(yàn),目的是了解受試物與機(jī)體多次暴露后可能造成的潛在危害,并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性
第三階段試驗(yàn)——包括亞慢性毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)和毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)。亞慢性毒性試驗(yàn)是為了確定較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強(qiáng)度的性質(zhì)、靶器官及可逆性,得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL,預(yù)測(cè)對(duì)人體健康的危害性。生殖毒性試驗(yàn)觀察受試物對(duì)生殖過(guò)程的有害影響,毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)旨在了解在體內(nèi)的吸收、分布和消除狀況
第四階段試驗(yàn)——慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)
毒理學(xué)評(píng)價(jià) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
中科檢測(cè)動(dòng)物安全毒理評(píng)價(jià)中心,擁有大規(guī)模屏障級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施及普通級(jí)動(dòng)物設(shè)施,是嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則》建立而成的,實(shí)驗(yàn)室面積約1000㎡,建有動(dòng)物室、細(xì)胞室、AMES實(shí)驗(yàn)室、病理室和血液生化室,擁有全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀、核型分析儀、流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、生化儀、五分類(lèi)血液細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、病理工作站、冷凍切片機(jī)、皮膚光毒測(cè)定儀等先進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備。可同時(shí)開(kāi)展大、小鼠,以及兔子和豚鼠等的動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)。
中科檢測(cè)擁有毒理學(xué)CNAS、CMA認(rèn)定認(rèn)可能力100多項(xiàng),領(lǐng)域覆蓋化妝品、醫(yī)療器械、消毒劑、食品、保健食品、涉水產(chǎn)品、建筑材料等產(chǎn)品領(lǐng)域,主要承接皮膚刺激/腐蝕性試驗(yàn)、眼刺激性試驗(yàn)、皮膚光毒試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口(經(jīng)皮)毒性試驗(yàn),遺傳毒性檢測(cè),30天/90天經(jīng)口毒性試驗(yàn),致畸試驗(yàn)以及保健食品功能學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等。按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶(hù)提供食品、化妝品、肥料登記、消毒產(chǎn)品、一次性使用衛(wèi)生品、藥品、農(nóng)藥登記和化工品的毒理安全性評(píng)價(jià)及保健食品的功能評(píng)價(jià)等專(zhuān)業(yè)的一站式服務(wù)。
報(bào)告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣(mài)場(chǎng),網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動(dòng):政府部門(mén)、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;
工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;
檢測(cè)流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告
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生物相容性檢測(cè)生物相容性檢測(cè)是指在醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)和制造過(guò)程中,對(duì)醫(yī)療器械與生物體接觸時(shí)可能引發(fā)的生物反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估的一系列測(cè)試。
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動(dòng)物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)動(dòng)物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)是指通過(guò)在動(dòng)物皮內(nèi)注射材料浸提液,觀察材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛能的試驗(yàn)方法。
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微核試驗(yàn)微核試驗(yàn)是觀察受試物能否產(chǎn)生微核的試驗(yàn)。微核試驗(yàn)報(bào)告可用來(lái)評(píng)價(jià)化學(xué)品、消毒劑、醫(yī)療器械、有毒物質(zhì)、藥物等對(duì)人體細(xì)胞或體外培養(yǎng)細(xì)胞遺傳學(xué)損傷。
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是一種評(píng)估化學(xué)物質(zhì)在單一、短期暴露下的毒性的試驗(yàn)方法。中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,可提供急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)服務(wù)。